發布時間：2024-10-25 點擊：104
醫療器械行業涉及到醫藥、電子、機械、塑料等多個領域，生產工藝較為復雜，進入門檻相對較高，是衡量一個國家制造業和高科技水平的標志之一，也是國家綜合實力的體現，在我國屬于國家政策重點鼓勵發展的產業之一。
伴隨著人民生活水平的不斷提高以及疫情促使人們醫療保健意識的增強，我國醫療器械行業近年來增長速度突飛猛進。數據顯示，我國醫療器械行業銷售收入從2016年的4890億元增長到2021年的7684億元。
2021年12月31日，為助力浦東新區加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地，上海市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》。
張江醫療器械產業基地是國內早的醫療器械產業園區之一，基地承載著浦東醫療器械產業的延伸與拓展，以及優化調整產業結構布局的重要使命。兩年前張江醫療器械產業基地面臨的新挑戰是需要提升產品質量，增加基地容量，突破產業化瓶頸。浦東生物醫藥產業提質擴容，合慶鎮與張江科學城的產業進行聯動讓張江醫療器械產業基地的醫療器械產業重歸C位。
射頻消融刀頭、低溫離子體手術系統……在張江醫療器械產業基地落成的LifeLab張江醫療器械展示中心，一批國內首創醫療器械的創新成果集中展示，打破了進口壟斷。近日，該基地再傳佳音：方潤醫療、上海微創心脈醫療等兩家醫療器械企業傳來產品批準上市的消息。
擴大基地面積為企業提供成長空間
2007年成立的的仁度生物是張江醫療器械產業基地首批簽約企業之一。過去仁度生物受限于相關政策，無奈將生產車間分布在不同的地方，不僅礙于管理，也制約了企業的發展。2019年4月，浦東新區發布生物醫藥產業規劃地圖，加快推進張江科學城擴大基地面積，張江醫療器械產業基地成立，在原張江現代醫療器械園的基礎上擴容至4.23平方公里，讓更多的“張江研發”轉向“張江智造”。
擴容升級后的張江醫療器械產業基地解決了仁度生物生產車間分布不均勻的問題。仁度生物在基地新買了一幢樓作為研發總部和智能制造中心。現在生產、辦公空間集中到了一起，為企業持續成長、快速突破打開了新空間。
土地空間釋放和政策引導讓醫療器械產業在張江醫療器械產業基地重煥生機。張江科學城的企業拓展面臨的土地空間問題也在該基地得到解決，原本已經打算遷走的企業看到了產業的發展空間，選擇繼續留在基地。
打造服務平臺加快企業上市進程
為長期留住企業客戶，張江醫療器械產業基地搭建了更多的產業化服務平臺，為產品從研發到產業化全流程提速。產業基地還打造了擁有助力中小企業加速成長的孵化器平臺。
首家在國內A股上市的骨科醫療器械企業----上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱凱利泰)在這里成立了孵化器。該孵化器已集聚了賽立維生物科技、動之醫學技術等20余家專注于醫療器械、生物技術等大健康領域的企業，通過借助凱利泰在行業的背景和資源，為企業提供全方位的服務和有效的資源，助力孵化企業快速成長。
在張江這片熱土上，高水平創新基地布局已初步成型，并形成了功能互補、良性互動的協同創新格局。
利好政策促進產業形成集聚，打造品牌效應
2020年12月22日，深化藥品上市許可持有人制度試點改革落地長三角地區，使得部分藥品和器械可以在上海就地審評。此政策有利于加快創新醫療器械產品上市，對國產醫療器械創新是一大利好。在此基礎上，張江醫療器械產業基地率先啟動了醫療器械注冊人制度創新改革。
2021年《上海市張江科學城發展“十四五”規劃》發布，對張江科學城總體空間進行優化調整，張江醫療器械產業基地等合慶鎮重點發展的工業園區包含在張江科學城空間布局內。“張江科學城醫工交叉共建合作點”也于2020年掛牌成立。
入駐張江醫療器械產業基地的醫療器械企業將享受到來自國家、上海市、浦東新區及張江科學城的各項優惠政策疊加以及政策引導和資金支持。良好的政策環境，為張江醫療器械產業形成產業集聚、打造品牌效應一路保駕護航。乘著利好政策的東風，張江醫療器械產業基地創新創業騰飛的步伐不斷加快。
未來，張江醫療器械產業基地將把全球具創新力的醫療器械企業匯聚在此，打造全國具影響力的醫療器械產業集群，打造“張江牌”醫療器械，走出國門，走向世界，和國際上的代表企業試比高。