發布時間：2024-10-22 點擊：129
南”有張江，“北”有外高橋。
作為浦東生物醫藥產業版圖的重要組成部分，上海外高橋自貿區保稅區域國際醫療器械智造基地標志著整個區域錨定國際醫療器械智造、細胞與基因治療兩大重點賽道，打造面向細分市場領域主體的貿易投資地、功能交互樞紐地和要素資源集聚地，助力引領區打造生物醫藥產業集群。
布局國際醫療器械智造基地
從生物醫藥、醫療器械產品的進出口貿易起步，外高橋在貿易集聚和保稅功能的雙重優勢基礎上加速拓展生物醫藥研發、檢測、生產等產業鏈。醫療器械注冊人（MAH）制度在此率先成功落地，為跨國醫療器械企業選擇本土化生產提供了示范樣本。越來越多的頭部醫療器械企業正計劃在上海自貿區保稅區域展開本土化生產的嘗試與量產。
整個上海自貿區保稅區域國際醫療器械智造基地從空間規劃上分為“一核兩分區。其中，“一核”核心區位于已批復的2平方公里的外高橋生物醫藥產業園內，包括i-SPACE保稅區域國際醫療器械展示交易中心、U-Lab生物醫藥共享實驗室，大健康創新園，生命科學園，新展城產業社區，自貿壹號生命科技園。而“兩分區”分別位于外高橋港綜合保稅區、浦東機場綜合保稅區內，總體規劃面積約1平方公里，可為醫療器械產品及零部件的生產研發、物流分撥、保稅維修等業態儲備了充足的承載空間。
外高橋集預計在2025年打造近百萬平方米的產業集聚空間，在2030年吸引貿易、研發、生產及科技服務等各類醫療器械智造領域重點企業突破100家。
搭建細胞與基因治療產業平臺
浦東新區在全國率先布局細胞和基因產業，新發布的《浦東新區促進細胞和基因產業發展行動方案（2023-2025）》則將外高橋園區定位為“細胞與基因治療產業跨境研發生產先行區”。
隨著產業能級提升、全球化業務整合，一批國際研發、檢測機構正逐步把全球產品研發中心或研發部門放在外高橋保稅區域內，藥明康德、合全藥物、良潤藥物、金斯瑞等都在此布局了生物醫藥研發，涵蓋基因治療領域——凌意生物、細胞治療領域——西湖生物、星奕昂等。
“跨境研發生產先行區”的內涵：外高橋將主動接受張江科學城在細胞和基因產業的中心輻射，起到“補鏈”的作用，“借助自貿區疊加海關特殊監管區的保稅優勢，在跨境研發生產上積極發力，同時在產醫融合上探索先行。”
外高橋細胞與基因治療產業聯盟，搭建起了細胞與基因治療產業合作平臺，以促進細胞與基因治療技術的研發創新為核心，推動轉化和臨床應用為導向，打通上下游產業鏈為主線，推進產學研交流合作、資源共享與協同創新，全面提升細胞與基因治療技術創新水平和產業競爭力。